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Freiwilliger Produktrückruf von bestimmten Medtronic MiniMed Infusionssets

Wichtige Information!

Produktrückruf von bestimmten Medtronic MiniMed Infusionssets

Medtronic wurden Fälle gemeldet, in denen es nach einem Infusionssetwechsel zu einer erhöhten Insulinabgabe kam. Eine zu hohe Insulingabe kann zu einer Überdosierung von Insulin führen und eine Hypoglykämie verursachen.

Eine Hypoglykämie ist ein ernsthafter Zustand, der die Gesundheit stark beeinflussen und in Ausnahmefällen auch zum Tod führen kann. In einigen Fällen fielen Kunden in eine Hypoglykämie und mussten medizinisch versorgt werden, was eventuell durch eine Überdosierung nach einem Infusionssetwechsel verursacht wurde.

Untersuchungen des Herstellers Medtronic ergaben, dass wenn Flüssigkeit beim Füllvorgang der Kanüle oder des Schlauchs an die Innenseite des Infusionsset-Konnektors gelangt, die Entlüftungslöcher der Membran vorübergehend blockiert werden. Die größte Wahrscheinlichkeit, dass Flüssigkeit an die Innenseite des Infusionsset-Konnektors gelangt, besteht, wenn Insulin, Alkohol oder Wasser mit dem Reservoir-Kopf in Verbindung kommen. Sind die Entlüftungslöcher blockiert, besteht die Möglichkeit, dass die reibungslose Funktionsfähigkeit des Katheters beeinträchtigt ist. Die neuen Infusionssets von Medtronic enthalten eine verbesserte Membran, die das Risiko beträchtlich mindert.

Zu ergreifende Maßnahmen

A. Bitte überprüfen Sie im Internet unter dem Link www.mmc.medtronic-diabetes.com/look, ob Infusionssets, die sich in Ihrem Besitz befinden, betroffen sind. Sie werden auf der Internetseite aufgefordert die REF- und LOT-Nummern Ihrer Infusionssets einzugeben. Sie erhalten dann unmittelbar die Information, ob Ihre Infusionssets, und wenn ja welche, vom Rückruf betroffen sind. Die REF- und LOT-Nummer finden Sie auf der Verpackung.

B. Medtronic empfiehlt, betroffene Infusionssets nicht mehr einzusetzen.

    • Verwenden Sie stattdessen Infusionssets, die nicht betroffen sind.
    • Wenn Sie ausschließlich betroffene Infusionssets vorrätig haben, ist es sehr wichtig, die Anweisungen in der Bedienungsanleitung zum Füllvorgang sorgfältig zu befolgen. Diese finden Sie hier.

C. Entsorgen Sie betroffene Infusionssets, sobald sich nicht betroffene Infusionssets in Ihrem Besitz befinden, und folgen Sie den Anweisungen auf der Webseite www.mmc.medtronic-diabetes.com/look. Wichtig: Bitte wählen Sie bei der Frage „Wo bestellen Sie das Zubehör für Ihre Insulinpumpe normalerweise?“ den Unterpunkt „Ich bestelle das Zubehör direkt bei Medtronic“. Medtronic wird Ihnen betroffene Infusionssets kostenfrei ersetzen.

Bei Fragen zu dieser Sicherheitsinformation können Sie sich gerne unter der kostenlosen Service-Hotline 0800 6464633 (Menüauswahl Taste 0) an Medtronic wenden. Die Hotline ist Montag bis Freitag von 8.00 bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar.

Bei Fragen unabhängig zu dieser Sicherheitsinformation können Sie sich gerne an den DiaExpert- Kundenservice oder Ihr DiaExpert-Fachgeschäft wenden. Sie erreichen unseren DiaExpert-Kundenservice unter der kostenlosen Servicenummer 0800 3423973. Wir sind Montag bis Freitag von 8.00 bis 17.30 Uhr gerne persönlich für Sie da.

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